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17.质量查询管理制度——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助企业确保药品质量,保证患者用药安全。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-24
类别:药品/体系文件/连锁
页数:2页
下载量:9
应用岗位:质量管理部、采购部、配送中心
应用地区: 全国
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题目 :质量查询管理制度 编号 :XXXXZB — ZD — 017 — XXXX 1、 职责: 质量管理部、采购部、配送中心对本制度的实施负责。 2、制订依据: 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品药 品监督管理总局令第 28 号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规 定 ,特制定本制度。 3、制定 目的: 为了 确保药品质量,保证患者用药安全。对药品购进、验收、储存 与养护、出库复核、配送等各业务环节中所发现的有关药品质量问题, 向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函。 4、 适用范围 :适用于本企业药品进货、验收、储存养护、出库复核及 配送等环节发生的药品质量查询。 5、文件内容: 5.1 、 质量管理部负责本企业的药品质量查询调查、处理、报告工作。药品 进 货验收时 ,对来货不符合法定标准、质量条款或缺少相关证明文件 , 应将药 品暂存在待验区,向供货方及时电话查询或于到货日起 2个工作日内发出质

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