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16.药品召回管理制度——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助企业规范药品召回管理,确保用户用药安全有效。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-24
类别:药品/体系文件/连锁
页数:2页
下载量:9
应用岗位:质量管理部、采购部、门店管理部、配送中心
应用地区: 全国
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题目 :药品召回管理制度 编号 :XXXXZB — ZD — 016 — XXXX 1、 职责: 质量管理部 、 门店管理部、配送中心、采购部对本制度的实施负责。 2、制订依据 : 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品 药品监督管理总局令第 28 号 )、《 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》及 《 广东省食品药品监督管理局食品药品召回管理办法 》 的规定 ,特制定本制度。 2、 制定目的: 为了规范药品召回管理,确保用户用药安全有效。 3、 适用范围: 适用于本企业所有存在质量问题需要召回的药品。 5、文件内容: 5.1 、定义: 药品召回是指按规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的 药品 。 安全隐患是指由于研发 、 生产 、 流通等原因可能使药品具有危及人体健康 和生命安全的不合理危险。 5.2 、 质量管理部负责药品召回的管理 。

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