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14.不合格药品、药品销毁管理制度——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助企业严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出本企业,确保患者用药安全。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-24
类别:药品/体系文件/连锁
页数:3页
下载量:11
应用岗位:总经办、质量管理部、采购部、配送中心、财务部
应用地区: 全国
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题目 :不合格药品及药品销毁管理制度 编号 :XXXXZB — ZD — 014 — XXXX 1、 职责: 质管部、采购部、配送中心、财务部对本制度的实施负责。 2、 制订依据: 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品 药品监督管理总局令第 28 号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》的规定 ,特制定本制度。 3、 制定目的: 药品是用于防病治病的特殊商品 , 其质量与人体的健康密切相关 。 为 了严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出本企业 , 确保患者用药安全。 4、 适用范围: 适用于本企业的不合格药品及药品销毁管理工作。 5、文件内容 5.1 、 质量管理部负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监 督 , 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。质量管理部是企 业负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。 5.2 、 质量不合格药品不得采购 、入库 、 配送与销售 。 凡与法定质量标 准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:

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