04.质量信息管理制度——药品连锁总部体系文件

题目 ：质量信息管理制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 004 — XXXX 1、职责： 质管部对本制度的实施负责。 2、 制订依据： 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品 药品监督管理总局令第28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 的规定,特制定本制度。 3、 制定目的： 为确保企业质量管理体系的正常运行 ， 建立高效畅通的质量信息网络体 系，保证质量信息作用的充分发挥，确保企业药品经营质量的规范。 4、 适用范围： 适用于本企业内部、外部质量信息的管理。 5、文件内容： 5.1 、建立以质量管理部为中心，各相关部门及各门店为网络单元的信息反 馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。 5.2 、质量信息包括以下内容： 4.2.1、国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； 5.2.2、国家、省食品药品监督管理部门药品质量公告、查处公告及药品不 良反应通报等信息；