02.质量负责人岗位职责

题目： 企业质量负责人岗位职责 编号： XXX ZB — ZZ — 002 — XXX 1、制订依据： 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品药品 监督管理总局令第 28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规 定 ,特制定本职责。 2、制定目的： 为了明确质量负责人的岗位职责。 3、适用范围： 适用于质 量 负责人工作中的岗位职责考核。 4、 任职资格： 具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3年以上药品经营质量管理工作经历 ， 在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 5、文件内容： 5.1 、 在企业负责人的直接领导下，全面负责企业药品质量管理工作，独立 履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 5. 2、 负责组织编制 、 审定企业质量管理制度 、 岗位操作规程 、 各岗位职责 ； 建立 、实施和维护公司质量管理体系的有效运行 ，主持质量管理体系的审核活动 ， 负责向企业负责人报告质量管理体系的运行情况。 5. 3、 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。