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纯化水微生物限度检查记录(XXX-QR-ZL-19/02)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善质量方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-02
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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纯化水微生物限度检查记录 编号:XXX-QR-ZL-19/02 品名纯化水 抽检日期:年月日 批次: 完成日期:年月 取 样 点: 检验依据: 中国药典 2015 版第二部 检查法: 薄膜过滤法取本品1ml,无菌稀释液稀释到100ml。用0.45um,直径50mm的滤膜,过滤 处理后,取出滤膜,菌面朝上贴于 R2A 琼脂培养基平板上培养,逐日观察。 标准规定:需氧菌总数每 1ml 不得过100cfu 培养结果 (个/ml)天数 培养基 项目 培养条件 2 3 4 5 平皿 1 养基 供试品 3010--35C

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