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纯化水检验记录(XXX-QR-ZL-19/01)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善质量方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-01
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:2页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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纯化水检验记录 取样 检检日期: 年月日 生产单位: XIX公司 检验依据: (中国共典》205年期二部 品名 均化水 而数/总面 1/2 项目 内控质量形准 检验记录 符合规定 【性状】 液体;无臭,无味 应为无色的器明 取本品约100al 于250l 维形内,在先线充足的环境下正视日测。 是口否口 酸城度 不得集红色 样品 10 a1 加甲基红指示波 2油面捕听 溶波显色。 不得是煎色 样品 10 a1 加澳面香卓酚些盘示液5油折拔所 是口否口 (1)品5ml 冰浴 加 107%氧化评游度 0.(n1 缓缓滴加硫酸5 ml,越匀 与民二米胺藏酸溶液 不得更深 于50℃水浴中放置15分计 得样品液; 【检查】 (0.000006%) (2)标准确酸盐(每1ml相当于1ug的NO,)0.3al。 是口否口 无明酸酸的水 4.7ml 问样品液的问法操作,得对照准。 (3)品色比照的色 (1品 10al 加时氨基苯锅酰胺的体盐皮溶液(1-100)ial 不得更深 得样品液。 加拾酸茶乙二按溶液(0.1-100el (1,000002%) (2)标准重销配盐(每1m) 相当干1pg的00.)0.21。 是口香口 同样品准的同开操作,得对问液。 加无量销酸盘的水9.8ml (3)品色比

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