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滴定液配制及标定记录(XXX-QR-ZL-13/06)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善质量方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-01
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:2页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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滴定液配制及标定记录 编号: XXX-QR-ZL-13/06 滴定液名称 配制数量 ml 批 号 配制标定依据 配制室温℃ 一、配制方法: 称量仪器:电子天平 仪器型号: (称量见称量记录) 配制人: 复核人: 配制日期: 年 月 日 二、基准物质的恒重称量: 1.基准试剂名称 (批号: ) 2.干燥箱型号: 编号: 干燥温度: ℃ 3.称量仪器:电子天平型号: 编号: 第一次干燥后称重 g(1) 第二次干燥后称重 g(2) |(1)—(2)| 结 论 连 续 两 次 干 燥 后 重 量 差 异 是 否 小 于 0.3 mg 是□ 否□ 所用基准物质是否用洁净的玛瑙研钵研细。 是□ 否□ 基准物质是否按规定条件干燥。并置干燥器中放冷至室温后再精密称取 是□ 否□ 称量人: 复核人: 日期 年 月 日 三、标定操作: 标定指示剂名称: (批号: )标定温度: ℃ 滴定管编号: ,滴定管容量 ml,滴定管校正值 滴定管是否洁净,玻璃活塞是否密封和并旋转自如。 是□ 否□ 若需过滤的是否按规定进行过滤。 是□ 否□ 滴定液是否按规定条件储存后再标定。 是□ 否□ 盛装滴定液前,是否用滴定液少量淋洗滴定管 3 次。 是□ 否□ 起始读数是否是从滴定管的零刻度开始。 是□ 否□ 标定时的工作温度是否在 10~30℃。 是□ 否□ 起始、终点读数时液面凹面是否与刻度线相切。 是□ 否□ 初标结果: 实验份数 1 2 3 基准物质称重(g) 消耗滴定液体积(ml) 消耗滴定液实际体积(ml) 滴定液浓度(mol/L) 滴定液浓度平均值(mol/L) 计算公式:

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