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质量控制室职责 SMP职责

文档简介:本文档为质量控制室职责文件,内容包含质量控制室所要求的工作内容,适用于药品生产企业优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-19
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:药品生产企业
应用地区: 全国
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占位
1.目的 明确质量控制室职责范围,实施质量控制和实验室管理工作。 2.范围 质量控制室所要求的工作内容。 3. 职责 质量控制室全体人员。 4. 内容 4.1 贯彻执行《药品管理法》和 GMP 关于质量控制的要求,确保公司生产的药品按照注册批准的方法进行检验。 4.2 负责按 GMP 质量控制要求制定实验室管理规程并实施。
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