首页 分类 质量部职责 SMP

质量部职责 SMP

文档简介:本文档为质量部职责文件,内容包含质量部及经理职责要求的工作内容,适用于药品生产企业优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-19
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:药品生产企业
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 6.00
预览显示加载中
占位
1.目的:建立质量部及经理职责 2.范围:适用质量部。 3.职责:综合办负责拟订、修订。 4.内容 4.1.责任:领导本部门职员完成公司以下工作: 4.1.1.制定和修订物料、原、辅、包装材料中间产品和成品的内控标准和检验操作规程, 制定取样和留样制度: 4.1.2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基、实 验动物等管理办法: 4.1.3.决定物料和中间产品的使用: 4.1.4.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放: 4.1.5.审核不合格品处理程序: 4.1.6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告: 4.1.7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数: 4.1.8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期,药品有效期提供 数据: 4.1.9.制定质量管理和检验人员的职责: 4.1.10会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估: 4.1.11.负责公司质量政策的起草工作; 4.1.12.总经理及质量受权人交办的其他工作: 4.1.13.本部门的行政管理工作和公司的集体活动。

展开

分享
在线咨询
回到顶部