1.目的。规范容器、工具清洁消毒方法,保证容器及工具的卫生,防止污染。
2.范围,适用于生产洁净区容器及工具的清洁。
3.职责。操作员对本程序负责,QA人员负责监督。
内容
4.1清洁频次
4.1.1每批生产结束后。
4.1.2停产后的生产开始前。
4.1.3异常污染时随时清洁。
4.2清洁剂与消毒剂
饮用水、纯化水、75%乙醇溶液、3-5%甲酚皂、0.2%新洁尔灭。
4.3清洁方法
4.3.1容器。用纯化水冲洗至无污迹后,内表面用红色无纤维布擦干,外表面用蓝色无
纤维布擦干。内表面再用75%乙醇擦拭消毒,外表面用消毒剂擦拭消毒。最后存放在操
作间固定位置上或容器间。
4.3.2工具。用纯化水冲洗至无污迹后,用红色无纤维布擦干,再用75%乙醇擦拭消毒,
最后存放在操作间固定位置上或者容器间。
4.3.3清洁完毕填写《洁净区清洁记录》;QA检查合格后签字,并贴挂“已清洁”标示
牌。
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