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洁净区容器、工具清洁操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健食品生产企业对洁净区容器和工具的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-17
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的。规范容器、工具清洁消毒方法,保证容器及工具的卫生,防止污染。 2.范围,适用于生产洁净区容器及工具的清洁。 3.职责。操作员对本程序负责,QA人员负责监督。 内容 4.1清洁频次 4.1.1每批生产结束后。 4.1.2停产后的生产开始前。 4.1.3异常污染时随时清洁。 4.2清洁剂与消毒剂 饮用水、纯化水、75%乙醇溶液、3-5%甲酚皂、0.2%新洁尔灭。 4.3清洁方法 4.3.1容器。用纯化水冲洗至无污迹后,内表面用红色无纤维布擦干,外表面用蓝色无 纤维布擦干。内表面再用75%乙醇擦拭消毒,外表面用消毒剂擦拭消毒。最后存放在操 作间固定位置上或容器间。 4.3.2工具。用纯化水冲洗至无污迹后,用红色无纤维布擦干,再用75%乙醇擦拭消毒, 最后存放在操作间固定位置上或者容器间。 4.3.3清洁完毕填写《洁净区清洁记录》;QA检查合格后签字,并贴挂“已清洁”标示 牌。

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