1.目的,规范物料进出洁净区的程序。
2.范围:适用于所有进出洁净区的物料。
3.职责,操作员对本程序负责,QA人员负责监督。
4.内容
4.1物料进入车间洁净区的程序
4.1.1原辅料、内包装材料在物净间拆除外包装(纸箱、纸皮、纸桶、麻皮袋),再用
物料桶盛装,移至气闸室或传递窗,关好门。
4.1.2如不能拆除外包装的原辅料、内包装材料,必须用蘸有75%乙醇的抹布擦拭外包
装直至无粉尘、异物后,移至气闸室或传递窗,关好门。
4.1.3容器具、工器具等进入洁净区时,必须用蘸有75%乙醇的抹布擦拭直至无粉尘、
异物后,移至缓冲间或传递窗,关好门
4.1.4存放于气闸室的物品(包括物料、容器具、工器具等)至少停留20分钟后,方
可打开气闸室洁净区内侧门,将物品运走,并关好门。
4.2物料进入微生物限度检测室的程序
4.2.1操作人员先用清洁抹布除去物料外包装的灰尘,并放入传递窗。
4.2.2打开传递窗的紫外线灯,照射30分钟以上。
4.2.3操作人员从传递窗中取出物料,移至工作室。
4.3物料返出洁净区
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