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人员进出洁净区标准操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品、医疗器械、食品/保健食品生产企业对人员进出洁净区的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-17
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的:规范进出生产及取样洁净区的更衣程序。 2.范围。适用于进出生产及取样洁净区的更衣。 3.职责:生产车间对本程序负责,QA人员负责监督。 4.内容 4.1图示 进 掺温鞋 脱一更衣 洗 手 穿洁净衣 手消毒 洁净区 出 穿一更衣 脱洁净衣 4.2 换鞋:在鞋柜外侧脱下一般区工作鞋放入鞋柜,抬起双脚,身体旋转180°,从内 侧鞋柜中取出洁净鞋换上。 4.3脱一更衣。脱去一般区工作衣,放入更衣柜内,随手关上柜门洗手,走到洗手池旁, 按下水开关,让水冲洗双手掌至腕上5cm,用手按下喷液器开关,喷液器喷出洗手液, 双手接触洗手液后,相互摩擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫,摩 擦约10秒钟。喷液器自动停止工作。伸双手入水池,让流动水冲洗双手,同时双手上 下翻动相互摩擦,使清水冲至所有带泡沫的皮肤上,直至双手掌摩擦不感到滑腻为止。 4.4穿洁净衣,进入更衣室,先戴好工作帽,注意包住所有头发,再依次穿工作衣、工

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