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药品电子监管码赋码岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健食品生产企业对电子监管码的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-17
类别:药品/体系文件/生产
页数:5页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,制订电子监管码管理程序,保证操作有章可循,准确无误,避免差错。 2.范围:适用于公司国家基本药物品种实施电子监管码赋码生产的外包岗位。 3.职责,生产部、质量部、口服固体制剂车间对本规程的实施负责。 4.内容 4.1开工前检查及准备 4.1.1阅读交接班记录,批包装指令、工艺规程及相关记录; 4.1.2 生产操作前应严格地对生产现场、设备、工器具、容器及环境条件等进行检查, 应无上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。 4.1.3检查上次产品生产后的“清场合格证”是否在有效期内,按要求填写房间状态 卡,挂于规定位置, 4.1.4选择赋码线体,开启工控机、电脑主机、显示器、无线路由器电源,打开无线 数据采集器开关,检查局域网网络是否通畅,如手动线和自动线同时工作时,应先进行 联网,并确保无线网连接正常。 4.1.5检查UPS 是否处于充电状态。 4.1.6填写开工前检查记录。 4.2 领料及复核 4.2.1操作人员领取待赋码包装品,逐箱核对生产批号、数量等。

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