1.目的,制订电子监管码管理程序,保证操作有章可循,准确无误,避免差错。
2.范围:适用于公司国家基本药物品种实施电子监管码赋码生产的外包岗位。
3.职责,生产部、质量部、口服固体制剂车间对本规程的实施负责。
4.内容
4.1开工前检查及准备
4.1.1阅读交接班记录,批包装指令、工艺规程及相关记录;
4.1.2 生产操作前应严格地对生产现场、设备、工器具、容器及环境条件等进行检查,
应无上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。
4.1.3检查上次产品生产后的“清场合格证”是否在有效期内,按要求填写房间状态
卡,挂于规定位置,
4.1.4选择赋码线体,开启工控机、电脑主机、显示器、无线路由器电源,打开无线
数据采集器开关,检查局域网网络是否通畅,如手动线和自动线同时工作时,应先进行
联网,并确保无线网连接正常。
4.1.5检查UPS 是否处于充电状态。
4.1.6填写开工前检查记录。
4.2 领料及复核
4.2.1操作人员领取待赋码包装品,逐箱核对生产批号、数量等。
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