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口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品、食品/保健食品生产企业对铝塑包装岗位的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-17
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,规范铝塑包装的标准操作。 2.范围:适用于铝塑包装岗位。 3.职责。本岗位操作人员、QA 4.内容 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有“清场合格证”,并在有效期内。 4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是 否在有效期内。 4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或合 格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1按照《DPP铝塑包装机使用操作规程》操作。安装并调节好铝箔、PVC位置,在 PLC上设置好“上加热、下加热、热封、批号”的温度,检查批号、生产日期、有效期 至是否与指令相符。一切合格后,点动试机。 4.2.2点动试机,检查试生产出的空铝塑板密封性是否合格(密封性试验)、网纹是否

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