1.目的,建立胶囊充填岗位的操作规程,使胶囊填充操作标准化、规范化。
2.范围。胶囊充填岗位。
3.职责。本岗操作人员、QA
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。
4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或合
格标识),应符合领用要求。
4.2生产过程
4.2.1操作人员到中间站领取物料并认真核对物料的品名、批号、数量与“物料卡”
的内容一致,方可使用。
4.2.2按《NJP-2000B全自动胶囊填充机使用操作规程》操作。
4.2.3安装好模具和零部件,扳动手轮,使机器按顺时针方向空转,直到此机完成一个
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