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口服液体车间灯检岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健食品生产企业对灯检岗位的操作管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-10
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,建立标准的口服液灯检岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品 的质量。 2.范围:适用于车间口服液灯检岗位的生产操作。 3.职者:QA、岗位操作人员。 4.内容: 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。 4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是 否在有效期内。 4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或合 格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1检查装置 4.2.1.1光源,采用澄明度检测仪,照度2000~3000Lx,目检。 4.2.1.2距离:光源至检品距离为20cm,检品至人眼距离为20cm~25cm。 4.2.2 操作方法

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