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提取车间浸渍渗漉岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品生产企业对浸渍渗漉岗位的操作管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,建立中药材浸渍渗清岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。 2.范围:适用于车间岗位操作人员。 3.职者:QA、操作人员。 4.内容: 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。 4.1.2 检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.3操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.4操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或 合格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1依据批生产指令,产品工艺指导书,操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、 数量等,符合领用要求。 4.2.2按照《TQ-1.0多功能提取罐使用操作规程》操作。 4.2.3检查渗清筒是否正常完好,各种阀门及开关是否运转自如。

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