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前处理车间洗药岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品生产企业对洗药岗位的操作管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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前处理车间洗药岗位操作规程 1.目的:建立中药材洗药岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。 2.范围。适用于车间岗位操作人员。 3.职责,QA、操作人员。 4.内容 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》;并在有效期内。 4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是 否在有效期内。 4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.5操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或 合格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1一次洗药量根据烘干设备的能力,有计划清洗药材并保证清洗的药材烘干。 4.2.2不同的中药材不能同时在一台机上或同一洗药池里清洗。且清洗后的水不能用于 其他药材的清洗或下一批次药材的清洗。 42.3根据工艺要求选择洗药的方式,如淘洗、淋洗、抢水洗、洗药机洗等。洗药用水 不得低于饮用水。 4.2.4洗药池清洗

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