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纯化水水质在线检测操作规程 SOP厂房设施

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健食品生产企业对纯化水水质的检测操作管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
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应用地区: 全国
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纯化水水质在线检测操作规程 1.目的。建立纯化水系统水质检测标准操作程序,使水质处理操作标准化、程序 化、规范化。 2.范围:纯化水水质检测 3.责任人。纯化水操作工,QA、QC 4.内容: 4.1 纯化水操作工每两小时次对储水罐内的纯化水进行酸碱度,对二级反渗透水 进行在线电导率监测; 4.2 QA 每天一次对纯化水总回水口的纯化水进行酸碱度、电导率进行监测,并 记录在纯化水站纯化水水质检验原始记录。QC根据纯化水监测计划取样,全检 各用水点的质量指标,出具报告,在对应检验台帐上记录。 4.3纯化水监测方法: 4.3.1酿碱度,取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml, 加。溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 4.3.2 电导率,从储罐内取样测纯化水的温度,读出仪表中显示的纯化水电导率 值。 4.3.3 在工艺供水监测记录上记录,完成当页记录后,有QA负责人签名后归档。 5.附件 6.变更历史记录

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