1.目的，建立完整的客户档案，确保公司销售渠道的合法有序。
2、范围:适用于公司所有销售客户。
3.职责:销售部对本规程的实施负责，QA负责监控。
4.内容
4.1对首次药品销售去向企业应进行资质审核和质量保证能力的审核。
4.2审核由销售部会同质量部共同进行，除市查有关资料外，必要时应实地考察。
4.3客户的审核是药品销售的一个重要的质量管理过程，应对客户的合法资格、质量保
证能力和质量信誉等情况有全面和真实的了解，确保药品销售的合法渠道。
4.4对客户的资料审核内容包括:<药品经营许可证>或<药品生产许可证><营业执照》
质量体系认证证书(包括GSP或GMP证书)，以及药品采购人员的上岗证复印件和法
定代表人签章的企业法人授权委托书等资料的合法性和真实性。授权书原件应当载明授
权采购的品种、地域、期限，注明采购人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业
法定代表人印章(或者签名)。
4.5 客户的资料审核还不能确保其质量保证能力时，应进行实地考察，并重点考察其质
量管理体系是否满足药品质量的要求等。
4.6客户审核应执行以下程序和要求，
4.6.1客户属药品生产企业的，应向客户了解下列情况:企业规模、历史、生产状况、
生产品种、质量信誉、质量管理机构设置情况、企业是否通过GMP等质量管理体系的
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