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客户审批及档案管理规程 SMP物料管理

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健品生产企业对销售客户的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-01-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,建立完整的客户档案,确保公司销售渠道的合法有序。 2、范围:适用于公司所有销售客户。 3.职责:销售部对本规程的实施负责,QA负责监控。 4.内容 4.1对首次药品销售去向企业应进行资质审核和质量保证能力的审核。 4.2审核由销售部会同质量部共同进行,除市查有关资料外,必要时应实地考察。 4.3客户的审核是药品销售的一个重要的质量管理过程,应对客户的合法资格、质量保 证能力和质量信誉等情况有全面和真实的了解,确保药品销售的合法渠道。 4.4对客户的资料审核内容包括:<药品经营许可证>或<药品生产许可证><营业执照》 质量体系认证证书(包括GSP或GMP证书),以及药品采购人员的上岗证复印件和法 定代表人签章的企业法人授权委托书等资料的合法性和真实性。授权书原件应当载明授 权采购的品种、地域、期限,注明采购人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业 法定代表人印章(或者签名)。 4.5 客户的资料审核还不能确保其质量保证能力时,应进行实地考察,并重点考察其质 量管理体系是否满足药品质量的要求等。 4.6客户审核应执行以下程序和要求, 4.6.1客户属药品生产企业的,应向客户了解下列情况:企业规模、历史、生产状况、 生产品种、质量信誉、质量管理机构设置情况、企业是否通过GMP等质量管理体系的

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