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药品类易制毒品管理规程 SMP物料管理

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健品生产企业对药品类易制毒品的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-01-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
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应用地区: 全国
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1.目的:确保依法购买、贮存、使用药品类易制毒品。 2.范围。本公司药品类易制毒品的管理。 3.职责,质量部、仓储部、生产部对本规程实施负责,QA对监督本规程的正确实施负 责。 4内容: 本公司药品类易制毒品为麻黄药材(饮片)。 4.1采购 除执行《物料采购管理规程》外,还应执行以下规定, 4.1.1药品类易制毒品(麻黄)应从有资质的单位和个人购买麻黄草,并指定人员负责。 4.1.2采购时应与供应单位签订采购合同,合同应按有关规定认真逐项填写,并明确质 量要求条款。合同须加盖供、销双方的合同专用章,采购合同保存5年备查。采购合同 如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议 书,协议书应明确有效期。 4.1.3 购进应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。 4.2验收 除按照《物料验收、入库管理规程》验收外,药品类易制毒品的验收实行“双人验收”。 4.3储存 除按照《物料贮存管理规程》储存外,药品类易制毒品的储存还应实行“双人双锁”

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