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不合格品销毁管理规程 SMP物料管理

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健品生产企业对不合格物料,不合格或者过期失效产品的管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-01-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
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应用地区: 全国
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1.目的:建立不合格品销毁的管理规程。 2.范围:不合格物料、不合格或过期失效药品。 3.职责:仓管员、车间对本规程的实施负责,QA监督本规程正确实施负责。 4.内容 4.1销毁申报 4.1.1车间管理员、仓库管理员在发现管辖范围内存在应销毁的不合格品时,应及时填 写一式两联的“不合格品销毁申请单”提出销毁请求。 4.1.2 在“不合格品销毁申请单”中应说明请求销毁的不合格品名称、规格、批号、数 量、销毁原因等,交质量部进行审批。 4.1.3 QA 应确认不合格品销毁的必要性,对销毁方法、操作步骤、销毁执行人员、销毁 时间、地点等提出建议,报质量部负责人审核。 4.1.4不合格品销毁须经总经理批准后方可销毁。 4.2 销毁作业 4.2.1 各部门应按规定的销毁方法、操作步骤做好销毁前的各项准备工作。 4.2.2可以自行销毁的物品应在规定的时间、地点进行,并有QA在现场监督销毁过程。

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