1.目的:建立一个印刷包装材料管理规程。
2.范围，具有特定式样和印刷内容的包装材料，包括标签、说明书等;印刷包装材料的
设计、贮存、发放、退库、销毁过程。
3.职责:生产部对本规程的实施负责，QA对监督本规程正确实施负责。
4.内容
4.1 印刷包装材料的设计
4.1.1 设计依据，必须与国家药监局有关药品包装规定的内容、式样、文字相一致。
4.1.2 设计要求
4.1.2.1文字内容要完全符合国家的有关规定。
4.1.2.2 材质、形状、大小要与产品的性质、装量相适应。
4.1.2.3 书写的内容要符合国家行业部门对产品标签、包装材料的规范、要求，
4.1.2.4文字的排列、字体、大小、颜色要取得本企业的质管部门的认同。
4.1.2.5标签的设计应与产品系列观念为原则。
4.1.2.6 凡规定有效期或保质期的药品，其包装和标签上必须注明该药品的有效期或保
质期，具体表述形式为。
生产日期:XXXX年XX月，有效期(保质期)，xXXX年xX月
4.1.3文字内容
4.1.3.1 标签必须具备的内容
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