物料贮存管理规程
1.目的:建立一个物料贮存的管理规程。
2.范围:所有用于药品生产物料、成品的贮存。
3.职责:仓管员对本规程的实施负责,QA 对监督本规程正确实施负责。
4.内容
4.1.物料储存通用条件:
4.1.1 物料必须包装完好,密封密闭,防潮防水且有明显区分标记。
4.1.2.库房必须通风、干燥,保持存放区清洁。
4.1.3 库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。
4.1.4 库房设施齐全,水电畅通、消防器材完好。做好每天库房温湿度记录。
4.1.5 仓库内照明和通风设施完备,储存对温度、湿度、光线等有特殊要求的物料时,仓库内应有温、湿度控制和避光设施。
4.2.物料储存及要求:
4.2.1 物料要按品种、规格、批号分类分批堆放整齐,不得倒置;仓库内货物的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。
4.2.2 在库物料应有明显的状态标志,合格,不合格,待验,退货物料分别用绿、红、黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。
a) 待检品种标记:黄色:并标有“待检”字样。
b) 退货品种标记:黄色:并标有“退货”字样。
c) 检验合格品标记:绿色:并印有“合格”字样。
d) 检验不合格:红色:并印有“不合格”字样。
e) 抽样检验的样品标记:白色:并有取样标签。
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