工艺用水管理规程
1. 目的:建立工艺用水的管理规程。
2. 范围:纯化水制备及分配系统、工艺用水的管理。
3. 职责:生产部、工程设备部对本规程的实施负责;质量部对监督本规程正确实施负责。
4. 内容:
4.1 系统设计
4.1.1 QA 负责制定纯化水企业内控质量标准,负责制定纯化水监测管理,包括确定纯化水警示线、行动线、确定纯化水检测点、确定监测周期等,负责制定纯化水取样标准操作规程,负责制定纯化水监测标准操作规程,负责每年对纯化水系统进行质量回顾。
4.1.2 QC 负责纯化水的全检工作,纯化水制水工负责纯化水日常监测工作。
4.1.3 生产部设备员负责工艺用水系统工程建设,负责按验证总计划安排进行水系统的验证,负责纯化水系统的日常运行操作,负责制定纯化水系统清洗、消毒标准操作规程并执行,负责制定纯化水制备系统原水箱、一级反渗透存水箱的清洁标准操作法,负责制定纯化水系统使用、维护标准操作规程并执行。
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