您好!感谢您关注“CIO在线”!
按照第三方药品现代物流的相关规定,生产企业是可以委托储存及配送,生产企业需和第三方药品现代物流企业(批发)签订委托储存及配送协议,明确药品入仓前质量责任及方式,入仓后质量责任及配送中质量责任;还需对第三方药品现代物流企业进行实地质量体系考核,并根据情况进行符合性内审(评审)报告,此报告会递交于药品监管部门,用于委托第三方药品现代物流储存及配送备案;另外生产企业必须获得(受托配送企业)所在地省级药品监管部门审核审批后才可进行储存及配送行为。
如果您的情况比较特殊,建议您联系CIO合规保证组织,预定一个电话会议,与专家连线具体交流:
GSP 2025-10-25
GSP 2025-10-24
GSP 2025-10-23
GSP 2025-11-12
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...
集采纵深、出海提速、MAH全面落地——合规正从“成本”跃升为...
本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题,以促进企业合规高...
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号