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青黛

青黛 本科

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/ / 11 年行业经验

个人说明:三分天注定,七分靠打拼

擅  长:审计、认证、验证、培训、顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织咨询师

行业经验

从事医药行业10余年,对药品流通监管政策具备深刻理解与专业认知,长期为全国医药流通企业提供全方位合规咨询服务。核心专业服务涵盖:GSP合规咨询、模拟飞行检查、GSP审计、质量管理体系搭建与优化、药品连锁及药品/医疗器械经营企业筹建指导、定制化合规培训、冷链验证、系统合规流程设计等。

● 协助企业整改、完善公司体系,帮助企业顺利通过GSP认证,通过率100%,已拿到GSP证书6张;为企业检查历史票帐货款一致性、注册地址与仓库布局、温控系统及计算机系统合规性,帮助企业完成许可变更,已顺利完成许可变更2家,完成率100%;定期协助企业进行仓库设施设备验证,包括温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱、冷柜验证;年度完成验证企业12家;制作培训课题4个,完成企业认证培训、日常经营管理培训共10家。

项目经验

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