第一次提问
请问，第一类医疗器械备案的名称是“给药器”，那么可以带售药品吗（同一包装内），比如“足光粉”，单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么？
问答
问
CIO在线-甘草的回答：
谢谢您关注CIO在线。根据您提供的产品包装，其标识的文号”鄂襄阳食药监械生产备20190009号“不符合医疗器械备案号的格式，该产品不属于医疗器械。该产品也不属于药品，但包装上注明适应症（辅助用药），违反《药品管理法》。
【资料包免费下载】2023医疗器械经营质量管理规范的要求（二）
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求（二）的思维导图，内容包含设施...
【资料包免费下载】2023医疗器械经营质量管理规范的要求（一）
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求（一）的思维导图，内容包含质量...
【资料包免费下载】医疗器械注册申报流程（二）
本文档为医疗器械注册申报流程（二）的思维导图，内容包含审评审批、受理、发补等...
【资料包免费下载】医疗器械注册申报流程（一）
本文档为医疗器械注册申报流程（一）的思维导图，内容包含注册申报资料准备、检验...
18.信息管理员质量职责-医疗器械批发经营质量管理体系文件
本文档为信息管理员质量职责，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
