请问，第一类医疗器械备案的名称是“给药器”，那么可以带售药品吗（同一包装内），比如“足光粉”，单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么？-问答-CIO在线

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请问，第一类医疗器械备案的名称是“给药器”，那么可以带售药品吗（同一包装内），比如“足光粉”，单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么？

CIO在线-甘草的回答： 2021-05-06

谢谢您关注CIO在线。根据您提供的产品包装，其标识的文号”鄂襄阳食药监械生产备20190009号“不符合医疗器械备案号的格式，该产品不属于医疗器械。该产品也不属于药品，但包装上注明适应症（辅助用药），违反《药品管理法》。

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