甘草硕士

工程师 / 30 年行业经验

个人说明：三分天注定，七分靠打拼

擅　　长：审计、认证、验证、培训、顾问

领　　域：药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织资深专家
广东省医药合规促进会常务副会长
广东药科大学兼职教授
岭南职业技术学院客座教授
广东食品药品职业技术学院客座教授
广东轻工职业技术学院客座教授

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行业经验

● 药品、药包材、药用辅料、医疗器械、保健食品、化妆品的产品注册，已完成数十个产品的注册，开展注册法规、现场核查的培训，指导申报资料的撰写，辅导企业通过现场核查，与注册主管部门的良好沟通。

● GMP、GSP审计，指导企业整改、完善质量体系，协助企业顺利通过GMP、GSP认证，开展GMP、GSP知识及管理培训、岗位培训。

● 药物警戒审计，指导企业整改、完善药物警戒体系，协助客户开展不良反应事件的分析、评价等，开展药物警戒培训。

● 产品研发、注册、建厂、生产、上市后管理的全生命周期管理的辅导、咨询，MAH（药品上市许可证持有人）的体系辅导、培训。

● 制订团体标准并指导实施；承接政府、企业、学校委托的课题研究