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II类和III类医疗器械产品(试剂)能否销售给无医疗经营经营许可证的科研机构(学校/公司/社会团体等)

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按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定从事医疗器械批发业务的经营企业需销售给具有资质的使用单位。如科研机构、学校购买是用来做科研项目,教学用途,不再进行二次销售的,需提供相关证明(如使用科研证明,或者教学用途的保证,或者相关政府批件,招标文件等证明)
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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