您好，感谢您关注CIO在线平台！ 国家食品药品监督管理总局于2015年11月4日下发了《关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》（食药监械管〔2015〕247号），文件规定“获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。” 所以贵公司的医疗器械设备是属于有证的产品的。