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有两个企业说明实际生产企业有两个,可能一个是料体的生产企业,一个是灌装生产企业,或者两者之间是委托加工关系。有委托加工关系的情况下,实际生产企业所在地药监局要分别批准备案材料。“未备案”不一定说明质量问题,也可能是那家公司所在地的药监局还没有批准备案材料。
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