百里香 本科

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/ 23 年行业经验

个人说明:/

擅  长:进口化妆品从研发到上市后监管应对的全生命周期合规管理,注册备案项目的具体操作,产品市场宣传材料的合规把控

领  域: 化妆品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

化妆品法规注册经理,负责主要来自于美国、德国、法国和韩国等国家的进口化妆品合规管理。产品包含有普通护肤、美白祛斑、防晒、祛痘、果酸焕肤、身体护理、男士护理、香水彩妆等。全程实施从研发到上市监管应对的合规把控,执行产品注册备案项目。 ● 20+年进口化妆品合规从业经验,12个进口化妆品品牌(主要来自于美国、德国、法国和韩国等国家)的实操经验; ● 1800+件化妆品行政许可证书成功获得; ● 18+年跨国企业供职经历,擅长在不断变化的法规和内外部环境中提供最适合的合规策略和行动方案,确保业务的稳定和长期发展; ● 擅长策划和管理新品牌从0到1的合规准入和全生命周期的合规事宜。

项目经验

项目名称:新规下法国功效护肤品牌产品的全生命周期合规执行
项目职位:负责人
项目职责:快速吸收和解析行业新规,分析影响和提供应对方案并具体执行;执行新品注册和旧品证件延续,执行旧品符合新规的各种资料合规补录,执行中文品牌名变更、境内责任人变更、包装变更等事项,建立功效宣称和评价依据确认流程,提供宣称用语的合规拓展,建立质量管理体系。
取得成绩:
-获取50个新品(普通类)的备案证书
-完成50个旧品(普通类和祛斑美白、防晒)的分类编码、产品执行标准、标签样稿、美白功效测试、功效依据、新中文标签的合规补录
-完成30个旧品(普通类和祛斑美白、防晒)的包装变更
-线上、线下渠道的产品市场宣称材料审核把控
-建立不良反应监测和评价制度、召回制度、留样管理制度、进货查验记录制度、销售记录制度
-3次应对北京、上海境内责任人质量管理现场监督检查

项目名称:美国和韩国儿童化妆品注册
项目职位:负责人
项目职责:与美国和韩国品牌方签订合规服务协议,提供研发合规服务,提供准入合规分析和解决方案,追踪获取符合要求的各种原始资料,编制申报卷宗。
取得成绩:确保在要求的时限前提交5款美国儿童防晒化妆品注册资料,确保在要求的时限前提交5款韩国儿童普通化妆品备案资料并通过技术审核。

项目名称:德国院线功效护肤品牌的产品注册
项目职位:负责人
项目职责:国外品牌日常沟通,提供研发阶段合规方案,提供准入分析和解决方案并执行,追踪和审核各种技术资料,编制申报卷宗并提交获取证书。
取得成绩:获取100个护肤品(包括普通护肤、果酸去角质、祛痘、防晒、美白、身体护理、男士护理等)的注册证书,高效解决功效护肤产品的新原料问题。
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