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【欧盟植物药注册专题】一种传统的中草药产品要证实其药用时间有多长?
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CIO在线-人参的回答：
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注册为传统草药产品的申请应对讨论的中草药产品的功效附有参考文献或鉴定材料,或者对应的产品,在申请日期之前已经作为药用至少30年,包括欧盟内部至少15年。
HMPC为解释"相应产品"的含义已建立了指南:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003644.pdf
对应的产品定义为：
o相同的活性成分，不考虑使用的辅料，
o相同或相似的预期目的，
o等效强度和剂量学，
o同样或类似的给药途径。
由于法规…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
相关问答
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
CIO在线-茯苓的回答：
您好，感谢关注CIO在线！       如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。       需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。      &nbsp…
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