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第一次提问
资料器械经营企业购货,需要索取上游企业的一套完整资质是什么,哪些文件有提到?谢谢。
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好,“企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:   (一)营业执照;   (二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;   (三)医疗器械注册证或者备案凭证;   (四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。   必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。   企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。” 答案来自:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)

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