第一次提问
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我公司要从国外母公司进口销售IOL(人工晶状体编），该产品的医保编码有27位，其中第17到21位是生产企业码，如果我们委托中国总代申请医保编码，那生产企业码是国外工厂的还是中国总代公司的企业码？如果必须是用中国总代公司的企业码，那我公司在后面的IOL经营中会面临什么风险？有什么办法可以最大程度地规避这个风险？
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CIO在线-牛西西的回答：
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首先确认，这家中国总代公司是否作为医疗器械境内注册代理人，如果是的话可以按境内注册人的生产企业码向国家医保局申请码段，若境内注册人已申请过该生产企业其他编码则可以直接使用该5位码段。 其次，27位编码还需要一物一码，申请过程中会填写相关境外注册人和生产企业相关信息从而绑定。另外其风险在…
问
第二次提问
这家中国总代公司不是作为医疗器械境内注册代理人。主要是我公司还未取得医疗器械经营许可证（申请中），但急着要参加投标，投标的条件之一是已取得经营许可证，故考虑委托一家公司作为总代参与投标。如委托总代的话，生产企业码必须用总代的码吗？这是合规的吗？
CIO在线-牛西西的回答：
如果作为医保采购投标的话，进口产品主体应该是两个，1.境内注册代理人；2.境外注册人。作为投标企业的话，按各地标准要求，换而言之只是个配送商和结算单位，如果中选的话，一般情况再要变更到…
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