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人工智能医用软件产品是按二类还是三类申报?
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第一次提问
2023-07-27 09:40:43
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人工智能医用软件产品是按二类还是三类申报?
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CIO在线-山丹
的回答:
2023-07-27
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您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件,若用于辅助决策,如提供病灶特征识别、病变性质判定、用药指导、治疗计划制定等临床诊疗建…
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