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需要办理《医疗器械经营许可》,并申请第二类医疗器械经营备案,然后再申请医疗器械网络销售备案;
经营方式为批零兼营;
经营范围应包含,2002版:6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂;2017版:22、6840体外诊断试剂;根据实际经营产品的贮存要求,选择是否需冷藏贮存运输。
销售时,应符合《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》所有关于销售的条款要求。如做好销售记录、记录包括以下信息:
(一)医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额;
(二)医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期;
(三)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
(四)购货者名称、医疗机构相关资质凭证、地址、联系方式,线上销售给个人消费者还应开具销售凭证。
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