2024年度国家药品不良反应监测报告发布：监测灵敏度不断提升和报告质量持续优化

2024年，我国药品不良反监测网络覆盖面进一步扩大，县级报告比例提升，监测灵敏度不断提升，报告质量持续优化。

2025年4月7日，国家药品监督管理局发布国家药品不良反应监测年度报告（2024年）。报告显示，2023涉及怀疑药品总数量是262.7万例次。2024年总数量是286.6万例次，上升了9%，其中化学药品为232.1万例次占比81%、生物制品为11.2万例次占比3.9%、中药为34.7万例次占比12.1%。2024年监测网络覆盖面进一步扩大，县级报告比例提升，且新的和严重不良反应报告占比提高，反映出监测灵敏度和质量持续改善。

2024年我国药品不良反应监测体系的核心突破在于“数据深度挖掘”与“技术赋能”。监测网络覆盖面的扩大使得基层医疗机构的报告可及性显著增强，更多既往未被捕捉的用药风险得以暴露。与此同时，新的和严重不良反应报告占比提高，可能并非源于药品安全水平下降，而是监测灵敏度和报告质量优化的直接体现。此外，监测重心向高风险品种倾斜和中药毒性物质基础研究也进一步提升了风险识别的科学性。  

未来，我国药品不良反应监测可能会从“被动收集”转向“主动防控”，其驱动力包括政策端对药物警戒制度的强化、技术端大数据与AI的深度应用，以及社会共治格局的形成。未来，随着县级监测网络的持续下沉和国际监管协作的深化，药品全生命周期风险管理将更趋精细化，企业需前瞻性布局技术能力与合规体系，以应对日益严苛的安全监管要求。

这种情况下，企业需进一步聚焦风险主动管理、技术合规投入和全链条协同。应严格落实药物警戒主体责任，完善内部监测体系，尤其关注创新药和生物制品的早期风险信号，通过基因检测、血药浓度监测等技术优化个体化用药方案。同时，需加快对接国际监管标准，参与数据互认与风险研判协作，避免因合规差异影响产品全球化进程。此外，企业需强化与医疗机构的实时沟通，及时更新药品说明书警示信息，并配合监测哨点工作，确保严重不良反应案例的快速上报与干预。