徐长卿 博士

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研究员 / 22 年行业经验

个人说明:思维改变行为改变,行为改变命运改变

擅  长:药品、特医食品、医疗器械战略与营销咨询、产品定位与策划、培训

领  域: 药品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

多年药品生产企业生产质量管理经验,原料药的生产现场管理和1年质量保证管理,作为主要技术人员参与化学原料要合成、精制工艺研究与产品试制,相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。超过十八年医药行业管理与教育培训经验。先后培训与咨询服务过的医药工商企业过百家,医疗机构近百家。近年来专注于药品与医疗器械的商业模式创新、策略管理、知识管理、营销合规管理等方面的培训与咨询。《医药经济报》、《当代医学》、《国医界》、《中国药店》等主流行业媒体专栏作者。中国药械行业管理教育的开创者与践行者,中国医药代表职业化培训的开创者。国内第一个《医药代表职业化培养规范》团体标准起草人;专业化推广CIS- Promotion模型的提出者;曾著有国内医药行业第一本合规营销专著《这么销售才合规-医药圈生存法则》(2016.5);2020年11月出版国内首本医药代表职业化与备案管理专著《做医生信赖的医药代表——药品合规推广方法与工具》。

项目经验

项目一描述:二类医疗器械申请注册和生产许可证     
项目职责:制定项目计划,审核沟通车间布局,建立保医疗器械质量体系,开展人员培训,指导确认与验证开展,对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备。
取得成绩:项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
项目二描述:药品生产许可证变更、药品符合性检查
项目职责:对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备。
取得成绩:项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。

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