
《药品管理法实施条例》《医药代表管理办法》密集出台,医药企业面临研制、生产、经营全链条的规则重塑。委托生产如何定责?网络销售如何合规?医药代表学术推广的“红线”到底划在哪里?一个条款误读,就可能触发飞行检查甚至刑事责任;一次行为失范,就可能让企业声誉毁于一旦。
CIO培训课--《药法新规与实操解析》,由资深刑事合规律师主讲,40分钟带您逐条穿透《药品管理法实施条例》与《医药代表管理办法》的核心条款——从修订背景、研制注册、生产经营到代表行为准则、法律责任与风险防范,结合真实案例提供可落地的实操建议。完成学习并通过考试,可获得CIO官方电子证书,为企业与个人建立合规能力证明。

1.修订背景与立法精神
2. 药品研制与注册新规
研制活动规范要点
审评审批制度改革优化
3. 药品生产与经营管理
生产管理新规:委托生产的责任边界
经营与网络销售管理的关键要求
4. 医药代表行为准则
代表的职业定位与备案管理
学术推广的“禁行区”清单
厘清企业与代表的责任边界
5. 法律责任与风险防范
违法行为严惩趋势
企业风险防控与合规应对策略
6. 重点条款实操解读
聚焦《实施条例》与《管理办法》中的高频适用条款

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学完即考,官方认证:免费学习,通过考试即获CIO官方电子证书,为个人专业能力背书。

决策与管理层
企业董事长、总经理、法定代表人
营销/销售总监、大区经理、市场部负责人
风控与职能层
合规官、法务总监、审计负责人、财务总监
经营与业务层
运营管理人员、销售业务人员、商务管理人员、采购/供应人员、市场推广人员

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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