全草 本科

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执业药师 / 11 年行业经验

个人说明:老实做事,本分做人

擅  长:药品、医疗器械批发及连锁;GSP认证申办;医疗器械生产内审

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

11年医药质量管理从业经验。曾负医药、医疗器械批发和零售连锁企业的认证服务,熟悉药品、医疗器械等GSP要求,对GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。曾参与负责过《药品经营质量管理规范》(GSP)再认证、筹建、申办医药连锁企业资质、互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证的申办和中医诊所《医疗机构许可证》筹建、申办及认证等项目。

项目经验

项目一描述:医药公司《药品经营质量管理规范》(GSP)再认证  ;
项目职责:负责统筹公司质量管理认证的全面工作,制定公司GSP验收准备的细则及各部门的准备分工;组织对公司质量管理体系进行内审,对各部门所负责的相关工作进行查缺补漏;负责编写GSP认证的相关文件资料,负责GSP认证的申报事宜;负责接待、陪同检查组人员,通过准备、申报、检查验收三个阶段的工作,顺利通过主管部门的检查验收;
取得成绩:项目顺利通过检查验收。
项目二描述:筹建、申办医药连锁企业资质;
项目职责:负责筹建连锁企业门店,筹建连锁企业总部、仓库,申办连锁企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》资格证书;
取得成绩:项目顺利通过检查验收,取得相关资质。
项目三描述:《医疗器械经营许可证》的申办 ;
项目职责:负责认证所需要的场地、人员、设备设施、计算机系统、部门设置等准备工作;负责编写认证需要的制度、程序、职责等管理文件;负责对人员进行培训;负责认证的申报、验收工作;
取得成绩:通过现场检查,取得三类医疗器械经营许可证。
项目四描述:互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证的申办;
项目职责:负责组织架构、人员、设施设备等的配置;负责域名、ICP备案;负责编写认证需要的管理程序文件;负责对相关人员进行培训;负责认证的申报、验收工作;
取得成绩:通过检查验收,取得互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证。
项目五描述:中医诊所《医疗机构许可证》筹建、申办及认证;
项目职责:负责中医诊所的选址、设计、装修等工作;负责中医诊所消防验收等工作;负责中医诊所《医疗机构许可证》的申请、认证等工作;负责中医诊所医生、护士等专业技术人员的资格注册等工作;
取得成绩:通过卫生局现场检查验收,取得《医疗机构许可证》。

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