基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.四川省行政区域内依照《药品管理法》规定取得《药品生产许可证》的药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的；
2.依照《麻醉药品和精神药品监督管理条例》取得麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点的药品生产企业；
3.符合法定使用麻醉药品和第一类精神药品原料的条件；
4.具备能够防止麻醉药品和第一类精神药品原料流弊的管理制度和储存条件；
5.上一年度（半年）生产、采购、销售、库存情况无异常。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：45个工作日；承诺办结时限：14个工作日
1、受理（时限：2个工作日）
办理流程说明：申请人持申请材料向省政府政务服务中心提交申请。窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书。
2、审查（时限：6个工作日）
办理流程说明：审查资料，安排现场检查，并在10个工作日内组织并完成现场检查。
3、决定（时限：4个工作日）
办理流程说明：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
4、制证（时限：2个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、取件（时限：0个工作日）
办理流程说明：申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。申请人预留邮寄地址，快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 原料药登记——项目风险评估
申请材料
1、归档材料目录；
2、工艺布局图；
3、基本情况；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、场地布置图；
6、药品GMP现场检查结果通知书；
7、承诺书；
8、药品生产许可证；
9、授权委托书；
10、营业执照；
11、药品注册批件；
12、管理文件目录；
13、麻醉药品和精神药品生产需用计划申请表。
常见问题
问题1：申请下一年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划或麻醉药品、第一类精神药品需用计划的报告需要提交哪些材料？
答：1.以公司红头正式文件报送，加盖公章；2.报告应包括申请单位的基本情况，人员、场地、设施、拟生产（使用）品种、规格、数量等，内容全面详尽；3.申请表按照填表说明填写。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
