湖南省蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批申请指南、流程

本省因教学、科研需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的教学科研单位及药品生产企业等。

法定办结时限：15个工作日；承诺办结时限：10个工作日。

1、受理

  办理结果：（1）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（2）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（4）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（5）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理；

（6）受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

2、资料审查：3个工作日

  办理结果：《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》、食品药品监管总局《关于对取销和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（食药监法〔2015〕65号）按照许可条件及申报材料要求对申请资料进行审查。

3、行政审核：2个工作日

  办理结果：办人对申报资料进行综合审查，提出并在审批表上签署初审意见；处室负责人根据初审情况和意见在审批表上签署审核意见；报分管局领导审定。

4、审定：2个工作日

  办理结果：对审核意见进行审定，符合法定条件的，作出行政许可决定，在审批表上签署同意的意见；不符合法定条件的，不予许可，在审批表上签署不同意的意见，并说明理由。 

5、告知与送达

  办理结果：（1）对同意发《药品进出口准许证》的，药品生产监管处工作人员在审批系统中填写并核对许可信息，由省局政务窗口制作《药品进出口准许证》并送达申请人；（2）对不同意核发《药品进出口准许证》的，由药品生产监管处工作人员制作《不予行政许可决定书》，交省局政务窗口送达申请人；《不予行政许可决定书》中应书面说明不予许可理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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办理流程图