北京市药品零售连锁企业从事第二类精神药品（制剂）零售业务的批准申请指南、流程

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章； 3．核对真实性的自我保证声明应包括生产企业对承担法律责任的承诺且应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章； 4．核对申请企业填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料是否清楚、整洁； 5．核对每份申报材料应加盖企业公章，所有申报材料左页边距应大于20mm（用于装订）； 6．核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书； （2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书。 （3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、决定（时限：10个工作日）

办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。

3、发证（时限：5个工作日）

办理结果：药品零售连锁企业从事第二类精神药品（制剂）零售业务的行政许可决定书。

>>委托办理咨询 药品零售企业GSP审计

办理流程图

1、第二类精神药品定点经营申请表；>>申请表

2、企业法人营业执照；

3、（申请零售连锁经营企业门店的还应）零售连锁经营企业总店第二类精神药品制剂经营资格批准文件；

4、（申请零售连锁经营企业总店的）连锁总店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品制剂经营人员情况；

5、（申请零售连锁经营企业总店的）连锁总店经营第二类精神药品制剂的安全管理制度；

6、（申请零售连锁经营企业总店的）安全设施明细；

7、（申请零售连锁经营企业总店的）总店所属统一进货、统一配送、统一管理连锁门店目录；

8、（申请零售连锁经营企业总店的）企业执行第二类精神药品制剂统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；

9、（申请零售连锁经营企业总店的）企业安全管理和向食品药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

10、（申请零售连锁经营企业门店的）连锁门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；

11、（申请零售连锁经营企业门店的）连锁门店经营第二类精神药品的安全管理制度；

12、（申请零售连锁经营企业门店的）安全设施明细；

13、（申请零售连锁经营企业门店的）连锁总店出具的统一进货、统一配送、统一管理说明材料；

14、（申请零售连锁经营企业门店的）企业安全管理和向食品药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

15、企业对所提供材料真实性的声明；

16、法定代表人授权委托书。