基本信息
1、办理部门：云南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理2号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站；116路、83路公车到科发路口（海源北路）站下车即到
4、咨询电话：0871-68571817/68571936/68571961 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.属依法登记的药品生产企业；2.有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；3.有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案；4.企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录；5.法律、法规、规章规定的其他条件；6.申请购用第二类精神药品原料药，还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请
2、受理（即使办理）
3、审查（即使办理）
4、决定（即使办理）
5、送达
申请材料
1、药品生产许可证；
2、营业执照；
3、药品注册批件以及相应剂型GMP证书；
4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图；
5、企业总平面布置图、仓储平面布置图；
6、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施；
7、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录；
8、申请材料真实性的自我保证声明；并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9、第二类精神药品原料药需用计划备案表。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
