基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431-82752980 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《麻醉药品和精神药品生产管理办法》第十一条规定，企业应填写《第二类精神药品原料药需用计划备案表》，并报送企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图等11类材料，要求企业申请材料齐全，符合法定形式；具备法人资格单位。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审核决定（时限：5个工作日）
申请材料
1、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）（与首次申报发生变化的提供，未发生变化在申购申请报告中明确）；
2、企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置）（与首次申报发生变化的提供，未发生变化在申购申请报告中明确）；
3、经省局核准的上一个生产计划周期“第二类精神药品原料药需用计划备案表”含购买记录；
4、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施（非药品生产企业除外）（与首次申报发生变化的提供，未发生变化在申购申请报告中明确）；
5、法定代表人出具的申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担相应法律责任的承诺、确保购用特殊药品用于合法用途的承诺书；
6、《第二类精神药品原料药需用计划备案表》（1式3份）；
7、经办人身份证明 、法人委托书；
8、药品注册批件以及相应剂型GMP证书或GMP符合性检查记录；
9、上一次备案的第二类精神药品原料药购用增值税发票；
10、《营业执照》；
11、《药品生产许可证》（非药品生产企业除外）。
结果样本
常见问题
问题1：麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录是否需要提供详细内容？
答：不需要。
问题1：第二类精神药品备案提交时间是几月？
答：每年11月底前提交下一年度需用计划备案，第二年5月底前提交当年调整计划。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
