share
首页 指南 吉林省购买第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

吉林省购买第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

2025年 吉林省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752981      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《易制毒化学品管理条例》,申请购买第一类易制毒化学品,经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明,其他组织提交登记证书(成立批准文件)和合法使用需要证明,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批。 企业应提交《购买药品类易制毒化学品申请表》、《上次购买的使用、销售或出口情况说明》(首次购买的除外)等9类申报材料。要求申请材料齐全,符合法定形式;具备法人资格单位。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:5个工作日)

>>委托办理咨询  GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

吉林省购买第一类中的药品类易制毒化学品审批申请流程图.png

申请材料

1、购买药品类易制毒化学品申请表;

2、上次购买的使用、销售或出口情况(首次购买的除外)

3、上次购买的增值税发票,药品类易制毒化学品购用证明(首次购买的除外);

4、药品批准证明文件,质量标准;

5、国内购货合同;

6、加强安全管理的承诺书;

7、企业申报材料时,不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》,并提供被委托人身份证复印件;

8、公安部门出具的核查证明文件;

9、法定代表人出具的申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担相应法律责任的承诺、确保购用特殊药品用于合法用途的承诺书。

结果样本

药品类易制毒化学品生产许可批件.png

常见问题

问题1:如何确定购买原料药是否为易制毒化学品?

答:国家药监局定期会更新易制毒化学品目录,请参照目录确定。


问题2:同一企业不同品种,可以互相调剂药用麻黄碱使用吗?

答:不可以。


问题3:购用麻黄碱需要公安机关核查证明文件吗?

答:需要。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部