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吉林省经营第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

2025年 吉林省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431—82752981      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业;

 (二)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;

(三)有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;

(四)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:10个工作日)

吉林省经营第一类中的药品类易制毒化学品审批申请流程图.png

申请材料

1、药品类易制毒化学品经营申请表;

2、企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图

3、反映企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图;

4、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;

5、企业法定代表人及工作人员无毒品犯罪记录的证明。

结果样本

药品经营许可证.jpg

常见问题

问题1:需要《药品经营质量管理规范认证证书》吗?

答:同一生产企业增加生产地址,改变(包括新增)生产车间,办理条件与程序相同。


问题2:单位全部工作人员都需要提供最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为证明吗?

答:只需要单位负责关键岗们人员提供。


问题3:需要提供药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录吗?

答:只需要提供药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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